alkov.su

Полная инструкция по применению препарата Торвакард

Торвакард

Наименование:

Торвакард (Torvacard)

Состав

Торвакард 10
Активное вещество (в 1 таблетке): кальциевая соль аторвастатина 10 мг.
Неактивные вещества таблеток: натрия кроскармеллоза, тяжелый оксид магния, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза LH21, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.
Состав оболочки таблеток: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, тальк.

Торвакард 20
Активное вещество (в 1 таблетке): кальциевая соль аторвастатина 20 мг.
Неактивные вещества таблеток: натрия кроскармеллоза, тяжелый оксид магния, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза LH21, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.
Состав оболочки таблеток: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, тальк.

Торвакард 40
Активное вещество (в 1 таблетке): кальциевая соль аторвастатина 40 мг.
Неактивные вещества таблеток: натрия кроскармеллоза, тяжелый оксид магния, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза LH21, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.
Состав оболочки таблеток: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, тальк.

Фармакологическое действие

Торвакард – гиполипидемический препарат. Действующим веществом является аторвастатин – конкурентный избирательный ингибитор редуктазы ГМГ-КoА (метилглутарил-коэнзим А). ГМГ-КoА – фермент, который регулирует скорость трансформации прекурсора стеролов (включая и холестерин) мевалоната из метилглутарил-коэнзим А. Аторвастатин у пациентов с ненаследственными формами гиперхолестеринемии, смешанной дислипидемией, наследственной гетеро- и гомозиготной гиперхолестеринемией уменьшает общий уровень холестерина (ХС), аполипопротеина В, липоптотеинов очень низкой плотности, ХС липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Механизм снижения уровня липопротеидов и холестерина заключается в повышении количества рецепторов к липопротеинам низкой плотности на поверхности печеночных клеток, блокирования метилглутарил-коэнзим А-редуктазы и снижения продукции холестерина гепатоцитами, что приводит к усиленному катаболизму и захвату липопротеинов низкой плотности. Абсолютная биодоступность действующего вещества находится в пределах 12%, а системная доступность активности в отношении ингибиции ГМГ-КоА-редуктазы — примерно 30%.

Действующее вещество Торвакарда всасывается быстро после приема внутрь. Через 60-120 минут наблюдается максимальный уровень концентрации аторвастатина в плазме крови. Пропорционально повышению дозировки препарата увеличиваются концентрация действующего вещества в крови и скорость всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм аторвастатина происходит за счет β-окисления, а так же путем преобразования в пара- и ортогидроксилированные производные. Ингибирование пара- и ортогидроксилированными метаболитами метилглутарил-коэнзим А-редуктазы in vitro эквивалентно ингибированию аторвастатином. Примерно 70% ингибиторной активности препарата по отношению к метилглутарил-коэнзим А-редуктазе принадлежит именно активным метаболитам Торвакарда.

Эксперименты in vitro показали важность метаболизма действующего вещества Торвакарда ферментом гепатоцитов P4503A4 в условиях одновременного применения одного из главных ингибиторов фермента – эритромицина. При этом установлены высокие концентрации аторвастатина в крови. Так же в экспериментах in vitro доказано, что действующее вещество препарата – слабый подавитель фермента P4503A4. Поэтому при сочетании с терфенадином (главным веществом, которое метаболизируется исключительно за счет P4503A4) не было обнаружено увеличения плазменной концентрации терфенадина. Это означает, что маловероятно изменение фармакокинетических параметров других ингибиторов P4503A4 на фоне применения аторвастатина.

Полупериод подавляющей активности по отношению к метилглутарил-коэнзим А-редуктазе, учитывая наличие активных метаболитов, составляет примерно 20-30 часов. Период полувыведения действующего вещества из плазмы крови в среднем составляет примерно 14 часов. При пероральном применении меньше 2% от введенной дозировки выводится почками. Частично метаболиты аторвастатина и сам аторвастатин элиминируются с желчью после внепеченочного и печеночного метаболизма. Однако есть предположение, что аторвастатин не включается в энтеропеченочную рециркуляцию.

Показания к применению

• Лечение больных с полигенной и семейной (гетерозиготная форма) гиперхолестеринемией;
• лечение больных с повышенными показателями аполипопротеина В, ХС ЛПНП, холестерина и триглицеридов;
• для лечения больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией с целью уменьшения показателей общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в случае, когда другие немедикаментозные мероприятия или назначение специальной диеты не эффективны;
• лечение больных с повышением триглицеридов по типу IV (по классификации Фредериксона);
• лечение больных с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией, которая соответствует типу II а или b (по классификации Фредериксона);
• лечение больных дисбета-липопротеинемией III типа (по классификации Фредериксона) в случае недостаточного эффекта от специальной диеты; при этом использование препарата проводится только на фоне продолжения специальной диеты;
• вторичная профилактика инфаркта миокарда, снижение повторных госпитализаций по поводу стенокардии или уменьшение риска смерти у больных с дислипидемиями и(или) заболеваниями сердца и сосудов.

Способ применения

Принимают Торвакард внутрь, не разжевывая и не разламывая. Запивать нужно достаточным количеством воды. Пациент должен придерживаться диеты, которая способствует снижению показателей холестерина, перед началом терапии и в течение всего использования таблеток Торвакарда. Стартовая дозировка препарата – 10 мг 1 раз в день. В соответствии с целевыми и начальными показателями липопротеидов дозирование изменяют в индивидуальном порядке, учитывая так же переносимость таблеток пациентом. Оценка эффективности дозирования Торвакарда осуществляется на протяжении первого месяца терапии, при необходимости этот интервал можно увеличить. Максимально рекомендуемая дозировка аторвастатина в сутки – 80 мг.

Смешанная гиперлипидемия или первичная гиперхолестеринемия
Обычно достаточно 10 мг/сутки. Воздействие препарата заметно уже в течение первых 14 дней, максимальный и стабильный терапевтический эффект развивается через 21 день применения Торвакарда.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Проведено клиническое исследование у пациентов с наследственной гомозиготной гиперхолестеринемией, которое показало положительную реакцию на использование Торвакарда в дозе 80 мг в виде уменьшения липопротеидов низкой плотности в 18-45% случаев.

Назначение больным с недостаточностью функции почек
Патология почек с ограничением функциональных возможностей почечной ткани не изменяет воздействие аторвастатина на уровень липопротеинов или параметры содержания действующего вещества препарата в крови. Из этого следует, что коррекции дозировки у пациентов с патологией почек не требуется.

Назначение в педиатрической практике
Аторвастатин использовали для терапии гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии у 8 детей в суточной дозе 80 мг (возраст детей – до 14 лет). На фоне приема Торвакарда детьми не отмечено биохимических или клинических отклонений от нормы. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен только этим исследованием.

Применение у пациентов геронтологического профиля
Не выявлено разницы в отношении эффективности, безопасности или достижения результатов терапии в пациентов пожилого и других возрастов.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными действиями при приеме Торвакарда (более 1%) были следующие.
Опорно-двигательная система: миозит, боль в спине и груди, миалгия, миопатия, рабдомиолиз, артралгия.
Пищеварительная система: потеря аппетита, холестатическая желтуха, нарушения пищеварения, рвота, боль в животе, тошнота, панкреатит, запор, метеоризм, гепатит, диарея.
Мочеполовая система: у мужчин – эректильная дисфункция; периферические эдемы или отеки.
Центральная и периферическая нервная система: периферическая нейропатия, головная боль, парестезия, общая утомляемость, головокружение, миалгия, астения, амнезия.
Иммунная система: токсический эпидермальный некролиз, уртикарная сыпь, синдром Стивенса — Джонсона.
Кожная система: алопеция, мультиформная эритема, везикулезные высыпания, зуд.
Обмен веществ: гипергликемия, увеличение массы тела, гипогликемия.
Система кроветворения: снижение уровня тромбоцитов в крови.

Противопоказания

• Острая патология печени;
• период беременности и кормления грудью;
• повышенный более, чем в 3 раза, показатель печеночных трансаминаз в сыворотке крови;
• печеночная недостаточность;
• аллергическая реакция на аторвастатин или другой компонент Торвакарда.

Примечание: отсутствует значительный опыт использлвания препарата в педиатрической практике, поэтому назначение Торвакарда детям должно осуществляться только для терапии тяжелых форм гиперхолестеринемии (включая гомозиготную форму наследственной гиперхолестеринемии), которые угрожают развитием раннего атеросклероза с высоким риском осложнений.

Беременность

Противопоказан для кормящих женщин и при беременности.

Лекарственное взаимодействие

Обнаружено, что аторвастатин не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, которые подвергаются метаболизму с помощью цитохрома, поэтому взаимодействие с антипирином и другими подобными препаратами не ожидается.
При комбинации с макролидными антибиотиками, циклоспорином, ниацином, фибриновой кислотой или ее производными, антимикотическими азольными препаратами существенно возрастает риск развития такого побочного действия, как миопатия.
Комбинация аторвастатина с основными ингибиторами P4503A4 (кларитромицин в дозе 500 мг 2 раза в сутки или эритромицин в дозе 500 мг 4 раза в сутки) повышает содержание аторвастатина в плазме крови.

Препараты, содержащие этинилэстрадиол и норэтистерон (гормональные контрацептивы) повышали параметры AUC для этинилэстрадиола на 20%, а для норэтистерона – примерно на 30%. При комбинации Торвакарда с гормональными контрацептивными средствами учитывают возможное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола.
При совместном приеме холестипола и аторвастатина плазменная концентрация последнего уменьшается примерно на 25%, однако, гиполипидемическое действие при комбинированном приеме препаратов выше, чем только одного.

Повторный одновременный с аторвастатином (в дозе 10 мг) прием дигоксина не влиял на плазменный уровень дигоксина. Однако, содержание дигоксина увеличивалось при приеме аторвастатина в высокой (80 мг/сутки) дозе примерно на 20%. Если пациент использует Торвакард и дигоксин одновременно, необходим тщательный регулярный мониторинг для своевременной коррекции дозировки дигоксина.

Аторвастатин не изменяет фармакокинетические параметры феназона и подобных препаратов, которые метаболизируются с участием изоэнзимов цитохрома.Клинически значимых лекарственных взаимодействий при одновременном приеме препарата с варфарином не обнаружено.
Снижение максимальной концентрации аторвастатина в плазме крови наблюдается при приеме Торвакарда на фоне антацидов, которые содержат алюминий и магния гидроксид. Так же наблюдается и уменьшение концентрации активных метаболитов аторвастатина (примерно на 35%). Фармакокинетику терфенадина не изменяет одновременный прием аторвастатина.

Препараты, которые блокируют эффекты цитохрома P4503A4, повышают плазменную концентрацию аторвастатина при одновременном использовании.Однако при такой комбинации не было обнаружено ухудшение влияния аторвастатина на уровень холестерина липопротеинов низкой плотности. Не обнаружено взаимодействия аторвастатина с циметидином. Одновременный прием 500 мг/сутки азитромицина и 10 мг/сутки аторвастатина не влияет на плазменный уровень последнего.

Во время проведения клинических испытаний Торвакарда пациенты применяли гипотензивные средства и эстрогензамещающую терапию. При этом значительных взаимодействий между препаратами не зафиксировано. Не изучалось взаимодействие аторвастатина и специфических агентов.

Передозировка

При передозировке Торвакарда специфического лечения не разработано. Сразу после приема высокой дозы проводят промывание желудка, назначают адсорбенты и слабительные препараты. При развитии миопатии с вероятностью дальнейшего прогрессирования вплоть до острой почечной недостаточности из-за рабдомиолиза необходимо назначение натрия бикарбоната, диуретиков и немедленная отмена Торвастатина.

Рабдомиолиз (серьезное, но очень редкое побочное действие препарата) вызывает повышение уровня калия в крови, что требует назначения инфузий глюкозы с инсулином, болюсного введения хлорида или глюконата кальция, применение ионообменных сред для стабилизации содержания калия. При передозировке учитывают, что аторвастатин хорошо связывается плазменными протеинами, поэтому проведение гемодиализа не вызывает значительного уменьшения плазменной концентрации аторвастатина.

Читать еще:  6 преимуществ таргетного лечения при опухоли молочной железы

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10; 20; 40 мг. Таблетки овальные, двояковыпуклые, белые или почти белого цвета. В блистере 10 таблеток. Несколько блистеров (№№ 30;90) могут быть упакованы в фольговое саше и картонную коробку. Флаконы темного стекла (30; 90 таблеток) упакованы в картонную коробку.

Условия хранения

Комнатная температура. Срок хранения – 2 года.

Синонимы

Аторвастатин, Тулип, Аторис, Липитор, Липримар.
Смотрите также список аналогов препарата Торвакард.

Торвакард

Цены в интернет-аптеках:

Торвакард – лекарственный препарат гиполипидемического действия.

Форма выпуска и состав

Торвакард выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальных, двояковыпуклых, белого или почти белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: аторвастатин (в виде аторвастатина кальция) – 10, 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, магния оксид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная;
  • пленочная оболочка: макрогол 6000, тальк, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид.

Показания к применению

  • снижение повышенных уровней общего Хс (холестерина), Хс-ЛПНП (холестерина липопротеидов низкой плотности), триглицеридов, аполипопротеина B и повышение уровня Хс-ЛПВП (холестерина липопротеидов высокой плотности) у пациентов с гетерозиготной несемейной и семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией (типы IIaи IIb) – в комплексном лечении со специальной диетой;
  • снижение уровней общего Хс и Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения – дополнительно к гиполипидемической терапии;
  • лечение пациентов с дисбеталипопротеинемией (тип III) и повышенным сывороточным уровнем триглицеридов (тип IV) – в сочетании с диетой при ее недостаточной эффективности;
  • сердечно-сосудистые заболевания, в том числе на фоне дислипидемии, у пациентов с повышенными факторами риска возникновения ишемической болезни сердца – с целью вторичной профилактики инсульта, инфаркта миокарда, госпитализации по поводу стенокардии и снижения суммарного риска смерти.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность (тип Aи B по шкале Чайлд – Пью);
  • заболевания печени в активной форме или повышение активности печеночных трансаминаз неясного происхождения, в три раза и более по сравнению с верхней границей нормы;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав препарата входит лактоза);
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (так как данные о безопасности и эффективности препарата отсутствуют);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Запрещено принимать аторвастатин женщинам детородного возраста, которые не пользуются адекватными методами контрацепции;

Относительные (Торвакард применяют с осторожностью):

  • артериальная гипотензия;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • метаболические и эндокринные нарушения;
  • сахарный диабет;
  • тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
  • заболевания скелетных мышц;
  • тяжелые острые инфекции (сепсис);
  • злоупотребление алкоголем;
  • травмы;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • неконтролируемая эпилепсия.

Способ применения и дозировка

Перед применением препарата пациенту рекомендуется назначить стандартную гиполипидемическую диету, соблюдать которую он должен на протяжении всего периода лечения.

Таблетки принимают независимо от приема пищи в любое время дня. Дозу подбирают индивидуально, учитывая исходные показатели Хс-ЛПНП, цель лечения и ответ пациента на терапию.

Начальная доза препарата Торвакард составляет в среднем 10 мг один раз в сутки, эффективная терапевтическая доза варьирует в диапазоне 10–80 мг один раз в сутки.

В начале терапии, а в дальнейшем каждые 2–4 недели, особенно во время повышения дозы, необходимо контролировать уровень липидов в плазме и в соответствии с полученными результатами корректировать дозу.

Максимальная доза препарата Торвакард – 80 мг в сутки в один прием.

При смешанной гиперлипидемии и первичной гиперхолестеринемии, как правило, достаточно дозы 10 мг один раз в сутки, существенный эффект от лечения наблюдается уже через 2 недели. Через 4 недели обычно проявляется максимальный терапевтический эффект, который сохраняется при длительном лечении.

У пациентов с заболеваниями почек и почечной недостаточностью, а также больных пожилого возраста коррекция дозы препарата Торвакард не требуется.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – гастралгия, рвота, тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; нечасто – панкреатит, повышение аппетита или анорексия, холестатическая желтуха, гепатит;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – астения, головная боль; нечасто – сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, головокружение, периферическая невропатия, парестезии, депрессия, гипестезии, снижение или потеря памяти, атаксия;
  • аллергические реакции: часто – зуд и сыпь на коже; нечасто – крапивница; очень редко – буллезные высыпания, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок;
  • костно-мышечная система: очень часто – мышечная и суставная боль; нечасто – миопатия; редко – боль в спине, миозит, судороги икроножных мышц, рабдомиолиз;
  • лабораторные показатели: нечасто – повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и сывороточной креатинфосфокиназы, гипо- или гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина;
  • прочие реакции: часто – периферические отеки, боль в груди; нечасто – шум в ушах, слабость, облысение, недомогание, импотенция, вторичная почечная недостаточность, увеличение массы тела, тромбоцитопения.

При применении некоторых других препаратов из группы статинов были зарегистрированы следующие побочные реакции: гинекомастия, сахарный диабет (особенно у пациентов с факторами риска данного заболевания), депрессия, сексуальные дисфункции; в единичных случаях – интерстициальное заболевание легких (особенно при длительной терапии), иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Особые указания

До начала применения препарата Торвакард следует воспользоваться другими методами контроля гиперхолестеринемии (снижение массы тела у пациентов с избыточным весом, повышение физической активности, адекватная диетотерапия, лечение других состояний) и только в случае их неэффективности или недостаточной эффективности начать лечение аторвастатином.

Перед назначением препарата, через 6 и 12 недель после начала терапии, при каждом повышении дозы, а затем один раз в 6 месяцев необходимо контролировать функцию печени. При увеличении активности печеночных трансаминаз в 3 и более раз по сравнению с верхней границей нормы рекомендуется снизить дозу аторвастатина или отменить препарат.

При появлении необъяснимой слабости и болей в мышцах, особенно сопровождающихся лихорадкой или недомоганием, пациент должен немедленно обратиться к врачу. При признаках возможной миопатии, а также наличии факторов риска почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза, лечение препаратом Торвакард следует временно приостановить или прекратить полностью.

Пациенты из группы риска по сахарному диабету должны находиться под наблюдением врача и регулярно сдавать анализы для своевременного контроля биохимических параметров.

О влиянии препарата Торвакард на способность управлять автотранспортом и заниматься другими видами деятельности, которые требуют быстрой реакции и высокой концентрации внимания, не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Торвакард с осторожностью, взвесив ожидаемую пользу и возможный риск от лечения, применяют одновременно со следующими препаратами: кларитромицин, эритромицин, никотинамид и никотиновая кислота, фибраты, противогрибковые и иммунодепрессивные средства группы азолов, циклоспорин. Комбинации с перечисленными веществами/препаратами приводят к повышению плазменной концентрации аторвастатина, вследствие чего увеличивается риск развития миопатии.

При одновременном применении с препаратами, содержащими гидроксиды алюминия и магния, плазменная концентрация аторвастатина снижается примерно на 35%, что не влияет на его эффективность; с колестиполом – концентрация аторвастатина уменьшается примерно на 25%, но терапевтический эффект данной комбинации превосходит таковой каждого из этих препаратов в отдельности.

При совместном применении Торвакарда и лекарственных препаратов, снижающих концентрацию эндогенных стероидных гормонов (кетоконазол, циметидин, спиронолактон), следует соблюдать осторожность, так как вероятность снижения эндогенных стероидных гормонов повышается.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия при одновременном применении аторвастатина со следующими веществами/препаратами: азитромицин, феназон, варфарин, эстрогены, гипотензивные средства, амлодипин.

При совместном применении высоких доз аторвастатина (80 мг в сутки) и пероральных контрацептивов с этинилэстрадиолом и норэтиндроном значительно повышались их концентрации (примерно на 20% и 30%).

Пациенты, получающие дигоксин и аторвастатин в дозе 80 мг в сутки, должны находиться под наблюдением врача, так как подобная комбинация приводит к увеличению концентрации дигоксина примерно на 20%.

Сроки и условия хранения

Хранить в обычных условиях. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Торвакард

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Торвакард – гиполипидемический препарат из группы статинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Торвакарда – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: с двух сторон выпуклые, овальные, почти белого или белого цвета (10 шт. в блистере, 3 или 9 блистеров в пачке из картона).

Действующее вещество: аторвастатин (в форме кальция), в 1 таблетке – 10, 20 или 40 мг.

Вспомогательные компоненты: низкозамещенная гипролоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, магния оксид, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза.

Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, тальк, титана диоксид.

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная или несемейная гиперхолестеринемия, смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (типы IIa и IIb по Фредриксону) – в сочетании с диетой для повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), снижения повышенных уровней триглицеридов, аполипопротеина В, общего холестерина (Хс) и холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП);
  • дисбеталипопротеинемия (тип III по Фредриксону) и повышенный сывороточный уровень триглицеридов (тип IV по Фредриксону) – в сочетании с диетой у пациентов, у которых одна только диетотерапия не дает должного эффекта;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – в дополнение к гиполипидемической терапии (включая аутогемотрансфузию крови, очищенной от ЛПНП) для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП в случаях, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы терапии оказались недостаточно эффективными;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы у пациентов с повышенными факторами риска развития ишемической болезни сердца (ИБС) (такими как артериальная гипертензия, гипертрофия левого желудочка, сахарный диабет, протеин-/альбуминурия, перенесенный инсульт, ИБС у ближайших родственников, заболевания периферических сосудов, курение, возраст старше 55 лет), в том числе на фоне дислипидемии – для снижения риска инсульта, инфаркта миокарда, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в процедуре реваскуляризации, а также снижения суммарного риска смерти (вторичная профилактика).

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по шкале Чайлд – Пью);
  • повышение активности трансаминаз в сыворотке крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с врожденной гиперплазией надпочечников (ВГН);
  • активные заболевания печени;
  • репродуктивный возраст у женщин, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Читать еще:  Какая группа крови универсальная и подходит всем?

При следующих заболеваниях/состояниях Торвакард следует применять с особой осторожностью после оценки пользы и рисков:

  • тяжелые острые инфекции (сепсис);
  • заболевания скелетных мышц;
  • эпилепсия, не поддающаяся контролю;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • эндокринные и метаболические нарушения;
  • артериальная гипотензия;
  • сахарный диабет;
  • тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
  • злоупотребление алкоголем;
  • травмы;
  • обширные хирургические вмешательства.

Способ применения и дозировка

До начала лечения пациенту рекомендуют соблюдать стандартную гиполипидемическую диету, ее же следует придерживаться и весь период терапии.

Принимать Торвакард следует внутрь в любое время суток, без привязки к приему пищи.

Эффективную дозу врач подбирает в зависимости от показаний, исходных уровней Хс-ЛПНП и индивидуального действия препарата.

Начальная доза, как правило, составляет 10 мг 1 раз в сутки. Средняя терапевтическая может варьироваться в пределах от 10 до 80 мг в 1 прием. Высшая допустимая доза – 80 мг/сутки.

В начале терапии каждые 2–4 недели и/или во время каждого повышения дозы нужно контролировать плазменные уровни липидов и в зависимости от результатов при необходимости корректировать дозу аторвастатина.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии большинству пациентов достаточно 10 мг 1 раз в сутки. Выраженный эффект наблюдается к концу второй недели лечения, максимальный – через 4 недели. При длительной терапии этот эффект сохраняется.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии часто требуется применение максимальной суточной дозы 80 мг.

Побочные действия

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до 2 , концентрация глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л).

Особые указания

До назначения Торвакарда следует приложить все усилия, чтобы добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физических нагрузок, снижения массы тела при ожирении, лечения других сопутствующих заболеваний.

Если препарат применяется для снижения уровня липидов в крови, возможно изменение биохимических показателей функции печени. В связи с этим следует контролировать функцию печени перед назначением Торвакарда, через 6 и 12 недель после начала его приема, после каждого повышения дозы, далее – периодически (примерно каждые 6 месяцев). Во время лечения может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов, чаще – в первые 3 месяца. В этом случае требуется контроль состояния пациента до нормализации этих показателей. Если АСТ или АЛТ превышают ВГН более чем в 3 раза, рекомендуется уменьшить дозу препарата или отменить его.

При дифференциальной диагностике загрудинных болей важно учитывать, что Торвакард может вызывать миопатию (слабость и боль в мышцах, повышение активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН). Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении слабости или необъяснимых болей в мышцах, особенно если при этом возникает лихорадка или недомогание. В этом случае до установления точной причины лечение временно прекращают.

Как и другие статины, Торвакард может повышать концентрацию глюкозы в крови. У пациентов с предрасположенностью к сахарному диабету это изменение может привести к манифестации заболевания, что является показанием к назначению противодиабетической терапии. Тем не менее, снижение риска сосудистых заболеваний благодаря применению препарата превышает риск развития сахарного диабета, в связи с чем данный фактор не считается основанием для прекращения терапии. Пациенты, находящиеся в группе риска (с гипертриглицеридемией, артериальной гипертензией в анамнезе, концентрацией глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л, индексом массы тела > 30 кг/м 2 ), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с периодическим контролем биохимических показателей.

Сообщения о негативном влиянии Торвакарда на психомоторные и когнитивные функции (в том числе скорость реакций и способность к концентрации внимания) не поступали.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид, может уменьшаться концентрация аторвастатина в плазме крови, однако степень снижения уровня Хс-ЛПНП не меняется.

Торвакард усиливает действие препаратов, снижающих концентрацию эндогенных стероидных гормонов, в том числе кетоконазола, циметидина, спиронолактона, поэтому при назначении подобных комбинаций следует соблюдать осторожность.

Аторвастатин повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и норэтиндрон (на 20% и 30% соответственно), что следует учитывать при выборе контрацептивного средства для женщин.

При применении аторвастатина в сочетании с колестиполом плазменная концентрация первого снижается примерно на 25%, однако гиполипидемический эффект данной комбинации превосходит таковой при приеме каждого из препаратов в отдельности.

Препараты, ингибирующие метаболизм, опосредованный изоферментом 3А4 CYР450, и/или транспорт лекарственных средств, противогрибковые средства из группы азолов, фибраты, эритромицин, никотинамид, никотиновая кислота, кларитромицин, циклоспорин, иммунодепрессивные средства способствуют повышению концентрации аторвастатина в плазме крови, в связи с чем возрастает вероятность развития миопатии. Одновременное применение подобных комбинаций возможно только после оценки возможных рисков. Лечение следует проводить под тщательным контролем состояния, чтобы вовремя выявить боли или слабость в мышцах. Также необходимо периодически определять активность КФК. При этом следует учитывать, что такой контроль не позволяет предупредить развитие тяжелой миопатии. При выраженном повышении активности КФК, подозрении на миопатию Торвакард отменяют.

При применении аторвастатина в суточной дозе 10 мг одновременно с дигоксином плазменная концентрация последнего не меняется. Однако если аторвастатин принимается в суточной дозе 80 мг, уровень дигоксина увеличивается примерно на 20%. Поэтому такую комбинацию можно назначать только при условии тщательного контроля состояния пациента.

Аналоги

Аналогами Торвакарда являются: Аторис, Липримар, Аторвастатин, Аторвастатин-Тева.

Снижение холестерина препаратом Торвакард — инструкция по применению

При лечении диабета используются не только препараты, влияющие на количество глюкозы в крови.

В дополнение к ним врач может назначить средства, которые способствуют снижению уровня холестерина.

Одно из таких лекарств – Торвакард. Нужно понимать, чем он может быть полезен диабетику и как его использовать.

Общая информация, состав, форма выпуска

Блокировка холестерина статинами

Данное средство относится к числу статинов — медпрепаратов для снижения холестерина в крови. Основная его функция – снижение концентрации жиров в организме.

Его эффективно использовать для предупреждения и борьбы с атеросклерозом. Кроме этого, Торвакард способен уменьшить количество сахара в крови, что ценно для пациентов, у которых есть риск развития сахарного диабета.

Основой лекарства является вещество Аторвастатин. Оно в сочетании с дополнительными ингредиентами обеспечивает достижение поставленных целей.

Производится оно в Чехии. Приобрести препарат можно только в виде таблеток. Для этого обязательно нужен рецепт от лечащего врача.

Активный компонент оказывает значительное воздействие на состояние пациента, поэтому самолечение с его помощью недопустимо. Обязательно нужно получить точные инструкции.

Реализуют это лекарство в виде таблеток. Их действующим веществом является Аторвастатин, количество которого в каждой единице может составлять 10, 20 либо 40 мг.

Оно дополнено вспомогательными компонентами, которые способствуют усилению действия Аторвастатина:

  • магния оксид;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кремния диоксид;
  • натрия кроскармеллоза;
  • моногидрат лактозы;
  • магния стереат;
  • гидроксипропилцеллюлоза;
  • тальк;
  • макрогол;
  • титана диоксид;
  • гипромеллоза.

Таблетки имеют круглую форму и белый (либо почти белый) цвет. Они помещены в блистеры по 10 шт. В упаковку может быть укомплектовано 3 или 9 блистеров.

Фармакология и фармакокинетика

Действие Аторвастатина заключается в ингибировании фермента, синтезирующего холестерин. За счет этого количество холестерина снижается.

Холестериновые рецепторы начинают действовать активнее, благодаря чему содержащееся в крови соединение быстрее расходуется.

Это препятствует формированию атеросклеротических отложений в сосудах. Также под влиянием Аторвастатина уменьшается концентрация триглицеридов и глюкозы.

Торвакарду присуще быстрое воздействие. Максимальной интенсивности влияние его активный компонент достигает через 1-2 часа. Аторвастатин почти полностью связывается с белками плазмы.

Метаболизм его происходит в печени с образованием активных метаболитов. Для его полувыведения необходимо 14 часов. Вещество покидает организм вместе с желчью. Его влияние сохраняется на протяжении 30 часов.

Показания и противопоказания

Применять Торвакард рекомендовано в следующих случаях:

  • повышенный уровень холестерина;
  • увеличенное количество триглицеридов;
  • гиперхолестеринемия;
  • сердечно-сосудистые заболевания с риском развития ИБС;
  • вероятность вторичного инфаркта миокарда.

Врач может назначить данный препарат и в других случаях, если его применение поможет улучшить самочувствие больного.

Но для этого необходимо, чтобы у пациента отсутствовали следующие особенности:

  • серьезные патологии печени;
  • недостаточность лактазы;
  • непереносимость лактозы и глюкозы;
  • возраст менее 18 лет;
  • непереносимость компонентов;
  • беременность;
  • естественное кормление.

Эти особенности являются противопоказаниями, из-за которых применение Торвакарда запрещается.

Также в инструкции упомянуты случаи, когда пользоваться этим средством можно лишь при постоянном врачебном контроле:

  • алкоголизм;
  • артериальная гипертензия;
  • эпилепсия;
  • нарушения обмена веществ;
  • сахарный диабет;
  • сепсис;
  • серьезные травмы или крупные оперативные вмешательства.

При таких обстоятельствах это лекарственное средство может вызвать непредсказуемую реакцию, поэтому необходима осторожность.

Инструкция по применению

Практикуется только пероральное применение препарата. По общим рекомендациям, пить лекарство на начальном этапе нужно в количестве 10 мг. Далее проводятся анализы, по результатам которых врач может увеличить дозу до 20 мг.

Максимальное количество Торвакарда на день составляет 80 мг. Наиболее эффективную порцию определяют индивидуально для каждого случая.

Перед применением таблетки не нужно измельчать. Каждый пациент принимает их в удобное для себя время, не ориентируясь на питание, поскольку прием пищи не отражается на результатах.

Длительность лечения может различаться. Определенный эффект становится заметен через 2 недели, но для полного выздоровления может понадобиться много времени.

Видео-сюжет от доктора Малышевой о статинах:

Особые пациенты и указания

На некоторых пациентов активные компоненты лекарства могут действовать необычно.

Его применение требует осторожности в отношении следующих групп:

  1. Беременные женщины. В период вынашивания плода необходим холестерин и те вещества, которые из него синтезируются. Поэтому использование Аторвастатина в это время опасно для ребенка нарушениями в развитии. Соответственно, врачи не рекомендуют лечение этим средством.
  2. Матери, практикующие естественное кормление. Активный компонент препарата проникает в грудное молоко, что может сказаться на здоровье малыша. Потому использование Торвакарда во время грудного вскармливания запрещается.
  3. Дети и подростки. Как действует Аторвастатин на них, точно не известно. Чтобы избежать вероятных рисков, назначение этого лекарства исключено.
  4. Люди преклонного возраста. На них препарат влияет также, как и на любых других больных, у которых нет противопоказаний к его применению. Это означает, что для пожилых пациентов нет необходимости в коррекции дозировок.

Других мер предосторожности в отношении этого лекарства не предусмотрено.

Читать еще:  О чем говорит кровь из носа при беременности в третий триместр

На принцип терапевтических действий оказывает влияние такой фактор, как сопутствующие патологии. При их наличии иногда нужно больше осторожности в использовании лекарств.

Для Торвакарда такими патологиями являются:

  1. Активные болезни печени. Их наличие относится к числу противопоказаний для использования средства.
  2. Увеличенная активность сывороточных трансаминаз. Эта особенность организма тоже служит поводом для отказа от приема препарата.

Нарушения в работе почек, которые часто входят в список противопоказаний, на этот раз там не фигурируют. Их наличие не влияет на действие Аторвастатина, благодаря чему таким больным лекарство разрешается даже без коррекции дозировки.

Очень важным условием является использование надежных средств контрацепции при лечении этим средством женщин детородного возраста. В период приема Торвакарда наступление беременности недопустимо.

Побочные действия и передозировка

При использовании Торвакарда могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • головная боль;
  • бессонница;
  • депрессивные настроения;
  • тошнота;
  • нарушения в работе органов ЖКТ;
  • панкреатит;
  • снижение аппетита;
  • мышечные и суставные боли;
  • судороги;
  • анафилактический шок;
  • зуд;
  • кожные высыпания;
  • расстройства сексуального характера.

При выявлении этих и других нарушений стоит обратиться к лечащему врачу и описать проблему. Самостоятельные попытки ее устранить могут привести к осложнениям.

Передозировка при правильном использовании лекарства маловероятна. При ее возникновении показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарствами

Чтобы избежать негативных организменных реакций, необходимо учитывать особенности действия других принимаемых лекарств на эффективность Торвакарда.

Осторожность требуется при его использовании вместе с:

  • Эритромицином;
  • притивомикозными средствами;
  • фибратами;
  • Циклоспорином;
  • никотиновой кислотой.

Эти препараты способны повышать концентрацию Аторвастатина в крови, за счет чего возникает риск развития побочных эффектов.

Также необходимо тщательно контролировать ход лечения, если к Торвакарду добавлены такие препараты, как:

  • Колестипол;
  • Циметидин;
  • Кетоконазол;
  • пероральные контрацептивы;
  • Дигоксин.

Для разработки правильной стратегии лечения врач должен знать обо всех лекарствах, которые принимает пациент. Это позволит ему объективно оценить картину.

Аналоги

Среди лекарств, которые подходят для замены рассматриваемого средства, можно назвать:

Их применение должно быть согласовано с врачом. Поэтому, если есть необходимость подобрать дешевые аналоги этого препарата, нужно обратиться к специалисту.

Мнение пациентов

Отзывы о препарате Торвакард достаточно противоречивы — многим препарат подошел, но многие пациенты вынуждены были отказаться от приема лекарства из-за побочных явлений, что еще раз подтверждает необходимость консультации у врача и контроля за применением.

Использую Торвакард уже несколько лет. Показатель холестерина снизился вдвое, побочных действий не возникало. Врач предлагал попробовать другое средство, но я отказалась.

От Торвакарда у меня было много побочных явлений. Постоянная головная боль, тошнота, судороги по ночам. Мучился две недели, потом попросил врача заменить это средство чем-нибудь еще.

Мне эти таблетки не понравились. Сначала все было в порядке, а через месяц начало прыгать давление, появилась бессонница и сильные головные боли. Врач говорил, что анализы стали лучше, но сама я себя чувствовала очень плохо. Пришлось отказаться.

Пользуюсь Торвакардом уже полгода и очень доволен. Холестерин нормальный, немного снизился сахар, нормализовалось давление. Побочных эффектов не замечал.

Цена на Торвакард различается в зависимости от дозировки Аторвастатина. За 30 таблеток по 10 мг нужно заплатить 250-330 руб. На покупку упаковки из 90 таблеток (20 мг) потребуется 950-1100 руб. Таблетки с самым большим содержанием активного вещества (40 мг) обходятся в 1270-1400 руб. В такой упаковке находится 90 шт.

Торвакард

Торвакард

таблетки 40 мг 30 шт.

Торвакард

таблетки 10 мг 30 шт.

Торвакард

таблетки 20 мг 90 шт.

Торвакард

таблетки 10 мг 90 шт.

Торвакард

таблетки 40 мг 90 шт.

Торвакард

таблетки 20 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Аторвастатин является активным компонентом лекарства. Он относится к группе веществ, которые снижают концентрацию липидов в тканях и жидкостях организма. Его химическая формула состоит из тридцати трех молекул углерода, тридцати пяти молекул водорода, одной молекулы фтора, двух молекул азота, и пяти молекул кислорода.

Лекарство Торвакард создано для снижения концентрации холестерина и липидов в крови, в том числе липидов низкой плотности. Лекарственное вещество назначается у лиц старше восемнадцати лет. Медикамент эффективен в лечение заболеваний с повышенным содержанием холестерола в крови.

Фармакологические свойства

Торвакард является гиполипидемическим лекарством. Препарат относится к группе статинов третьего поколения. Медикамент снижает холестерин и липиды путем угнетения фермента, катализирующего синтез мевалоновой кислоты, синтеза холестерола в печени и повышения рецепторов липидов низкой плотности на поверхности клеток. Вызывает надежную активность рецепторов. Лекарственный эффект наступает через две недели от начала терапии. Максимальное действие наступает через четыре недели и сохраняется на протяжении всей терапии. После употребления лекарственное вещество попадает в желудочно-кишечный тракт. Всасываемостью у лекарства высокая, максимальная концентрация наступает через два часа. Считается, что у женщин концентрация на двадцать процентов выше. А у пациентов с патологией печени из-за злоупотребления алкоголя на шестнадцать процентов ниже. Средний распределительный объем составляет триста восемьдесят один литр. Связывается с белками действующее вещество до девяноста восьми процентов. Основной метаболизм происходит в печеночной системе. Активность лекарства в организме сохраняется до тридцати часов. Выводится из организма с желчью и мочой. Действующий компонент способен повысить креатинкиназу, из-за этого у пациента может наблюдаться загрудинная боль. Во время терапии нужно проводить контроль печеночных ферментов. Первый контроль ферментов нужно произвести перед началом приема, затем через шесть недель от начала терапии. Пациент должен быть проинформирован, что если в ходе терапии появляются боли неясной этиологии, то требуется сообщить доктору. Есть случаи появления в ходе терапии пяточного фасциита. А женщины детородного возраста должны быть проинформированы о надежной контрацепции. Есть случаи рождения малышей с патологией костей, матери которых употребляли лекарство в первый триместр беременности. Хорошо контролируемые наблюдения у детей от десяти лет не проводились. Но у восьми детей старше девяти лет патологии с ростом и половом формированием не выявлено.

Состав и форма выпуска

Торвакард выпускается в виде таблеток. В состав лекарства входит активное вещество аторвастатин и вспомогательные компоненты для создания правильной формы и оболочки таблетки. Доза действующего вещества десять, двадцать или сорок миллиграммов. Лекарство расфасовано по десять, тридцать и девяносто штук. Таблетки упакованы в коробочку с инструкцией по применению.

Показания к применению

Показания Торвакарда являются повышенный уровень холестерола в крови разного генеза. Применяется в комплексе с диетой без жиров. Показан медикамент пациентам с повышенным уровнем холестерина и липопротеинов низкой плотности из-за наследственной мутации в генах (гомозирота).

Побочные эффекты

Побочное действие Торвакарда: воспалительные болезни глотки, снижение уровня тромбоцитов в крови, аллергические состояния, изменение уровня калия в крови, снижение массы тела, нарушение аппетита, изменение сна, бессонница, кружение головы, ухудшение памяти, изменение вкуса. Редко у пациентов встречается изменение четкости зрения, шум в ушах, нарушение слуха, болезненность слизистой носа. Часто встречается нарушение работы желудочно-кишечного тракта, запоры, тошнота, повышенное газообразование. У некоторых пациентов отмечено появление повышения температуры тела, повышения утомляемости, пастозность или отечность нижних конечностей. При первых признаках нежелательного изменения в работе организма нужно сообщить лечащему врачу. Доктор решит вопрос о дальнейшей тактике в лечение и проведет симптоматическую терапию.

Противопоказания

Противопоказания Торвакарда являются беременность, грудное вскармливание, дети до восемнадцати лет, повышенная сенсибилизация к составляющим компонентам или аллергическая реакция. Не рекомендуется принимать пациентам с патологией печени, и увеличенной активности ферментов.

Применение при беременности

Употребление лекарства во время беременности лактации не рекомендуется. В медицине зафиксированы случаи рождения малыша с патологией костной ткани (мамы принимали лекарство в первые три месяца беременности, не проинформировав врача о беременности). Если лекарство назначается женщинам репродуктивного возраста, то необходимо проинформировать о надежном методе контрацепции, а во время грудного вскармливания решить вопрос о прегрешении лактации с врачом.

Способ и особенности применения

Препарат назначается перорально. Перед терапией пациент должен находиться на специальной диете, которая ограничивает прием жиров. Диета продолжается весь курс терапии. Дозировка индивидуальная, она может корректироваться во время терапии. Продукты питания не влияют на фармакологические свойства лекарства, поэтому средство можно принимать во время еды или без нее. Во время терапии проводится контроль показателей крови.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь и действующий компонент плохо сочетаются друг с другом. Этанол изменяет работу центральной нервной системы, вызывает ухудшение заболеваний и меняет фармакологические свойства.

Взаимодействие с другими лекарствами

У Торвакарда разностороннее лекарственное взаимодействие. Совместный прием лекарства с циклоспорином, эритромицином и лекарствами противогрибковыми повышают вероятность изменения четкости зрения. Азолы и ниацин также могут спровоцировать возникновение миопии. Магний, алюминий, аторвастатин не изменяется содержание холестерола, но снижается концентрация перечисленных лекарств. Колестипол снижает концентрацию лекарства на двадцать пять процентов, эритромицин при совместном приеме повышает концентрацию действующего вещества. Совместный прием лекарства с пероральными контрацептивами изменяет кривую времени и концентрации на двадцать и тридцать процентов. Ингибиторы протеаз повышают концентрацию действующего вещества. Исследований лабораторных со всеми группами лекарств не проводилось, поэтому при назначении терапии сообщить врачу о других лекарствах, которые употребляет пациент.

Передозировка

Если нарушена инструкция и дозировка Торвакарда, то возникает передозировка в виде повышения кровяного давления, аллергических высыпаний, изменения активности желудочно-кишечного тракта. При признаках передозировки требуется обратиться к врачу за симптоматической терапией. У лекарства нет антидота, поэтому при выраженной передозировке требуется помощь доктора.

Аналоги

У лекарства есть несколько аналогов – это Атомакс, Аторвастатин, Аторвастатин кальция, Аторис, Тулип. Лекарства имеют в составе одинаковое действующее вещество, поэтому проявляют схожие фармакологические свойства. Самостоятельно изменять терапию не рекомендуется из-за повышенного риска наступления нежелательного воздействия на организм.

Условия продажи

Условия продажи Торвакарда: по рецепту врача. Рецептурный бланк заверяется у лечащего врача.

Условия хранения

Лекарство располагается для хранения вдали от солнечных лучей при температуре до двадцати пяти градусов. Аптечку держать вдали от детей. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца. После завершения срока хранения подлежит утилизации.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector